Vacina contra a Covid-19 da

Vacina contra a Covid-19 da chinesa Sinopharm ser� a 4� a entrar em fase de testes em humanos.

Publicada em 30 de Julho de 2020 �s 00h07

A farmac�utica chinesa Sinopharm e o governo do Paran� se preparam para come�ar o quarto teste de uma potencial vacina para Covid-19 no Brasil. Na quarta-feira (29), o instituto paranaense que conduzir� os trabalhos no pa�s assinou um acordo com estatal da China.

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Os respons�veis pelos ensaios cl�nicos afirmaram que pretendem enviar, dentro de 15 dias, um pedido � Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) para dar sequ�ncia com os estudos de mais esta imuniza��o. A candidata da Sinopharm se somar� a outras tr�s vacinas testadas no pa�s:

Universidade de Oxford/AstraZeneca (Reino Unido) – em Fase 3
Sinovac Biotech (China) – em Fase 3
Pfizer/BioNTech (EUA/Alemanha) – em Fase 2
Segundo a empresa chinesa, a candidata que ser� avaliada no Paran� pode estar pronta at� o final deste ano. Em entrevista � ag�ncia de not�cias Reuters, o diretor do Instituto de Tecnologia do Paran� (Tecpar), Jorge Callado, disse que profissionais da sa�de estar�o entre os primeiros vacinados.

"O protocolo de valida��o em desenvolvimento ir� definir o n�mero m�nimo de pessoas que participar�o dos testes. E, possivelmente, os profissionais da sa�de, por estarem na linha de frente do enfrentamento da pandemia, devem ser aqueles testados inicialmente" – Jorge Callado, Tecpar

Ele disse tamb�m que hospitais universit�rios do estado poder�o apoiar a vacina��o na fase de testes cl�nicos: "Trabalhamos com a expectativa de finalizar o protocolo de valida��o e submet�-lo aos �rg�os regulat�rios em cerca de 15 dias".

Testes no Brasil
O Brasil se tornou um importante cen�rio para testes de poss�veis vacinas para a Covid-19 devido � intensa circula��o do v�rus no pa�s, que na semana passada registrou o maior n�mero de casos em uma semana epidemiol�gica desde o in�cio da pandemia.

As candidatas a vacina de Oxford/AstraZeneca e Sinovac Biotech j� come�aram a ser testadas no pa�s, que tem acordos com os respectivos laborat�rios internacionais para obten��o de doses da vacina e posterior produ��o local, caso se provem eficazes e seguras.

A vacina de Oxford ser� produzida pela Funda��o Oswaldo Cruz (Fiocruz), como parte de acordo fechado pelo Minist�rio da Sa�de, enquanto a vacina chinesa est� sendo desenvolvida em parceira com o Instituto Butantan, ligado ao governo de S�o Paulo.

R�ssia anuncia que aprovar� registro de vacina para Covid-19 j� em agosto, mesmo antes de teste em larga escala
O acordo da Sinopharm com o governo do Paran� tamb�m prev� a transfer�ncia de tecnologia para produ��o pr�pria, caso a vacina seja aprovada para uso. � o mesmo tipo de acordo feito pelo Brasil com os desenvolvedores da vacina da Universidade de Oxford.

"Neste est�gio da parceria estamos focados na realiza��o dos estudos cl�nicos em Fase 3 e aguardando os resultados da testagem no Brasil. Vencida a etapa da Fase 3, iniciaremos um novo protocolo com a empresa Sinopharm, para tratarmos da quest�o da produ��o", afirmou Callado.

A vacina experimental da Sinopharm j� est� na Fase 3 de ensaios cl�nicos nos Emirados �rabes Unidos, envolvendo cerca de 15 mil volunt�rios e duas varia��es de vacina.

Al�m do acordo com a empresa chinesa, o Paran� tamb�m iniciou negocia��es com o governo da R�ssia para uma poss�vel parceria na produ��o de uma vacina desenvolvida naquele pa�s, de acordo com o governo paranaense.

Vacina russa
Uma fonte do governo russo disse � Reuters nesta quarta-feira que a primeira vacina contra Covid-19 da R�ssia receber� aprova��o regulat�ria local na primeira metade de agosto e ser� administrada a profissionais de sa�de da linha de frente pouco depois.

O governo russo informou, por meio de um comunicado, que uma parceria internacional com o governo paranaense, para a realiza��o de testes de uma potencial vacina para a Covid, deve ser feita em breve.

"O Paran� tamb�m pode se tornar parceiro da R�ssia na produ��o da vacina contra o novo coronav�rus que est� em fase final de testes naquele pa�s. O assunto deve ser tratado pelo governador Carlos Massa Ratinho Junior nos pr�ximos dias com o embaixador da R�ssia no Brasil, Sergey Akopov".
Ao menos 164 poss�veis vacinas est�o sendo desenvolvidas em todo o mundo para tentar deter a pandemia de coronav�rus. E apenas cinco est�o na Fase 3 de testes em humanos.

Etapas para a produ��o de uma vacina
Para se produzir uma vacina, leva tempo. A mais r�pida desenvolvida at� o momento foi a vacina contra a caxumba, que precisou de cerca de quatro anos at� ser licenciada e distribu�da para a popula��o.

Antes de come�ar os testes em volunt�rios, a imuniza��o passa por diversas fases de experimenta��o pr�-clinica (em laborat�rio e com cobaias). S� ap�s ser avaliada sua seguran�a e efic�cia � que come�am os testes em humanos, a chamada fase cl�nica – que s�o tr�s:

Fase 1: � uma avalia��o preliminar da seguran�a do imunizante, ela � feita com um n�mero reduzido de volunt�rios adultos saud�veis que s�o monitorados de perto. � neste momento que se entende qual � o tipo de resposta que o imunizante produz no corpo. Ela � aplicada em dezenas de participantes do experimento.
Fase 2: na segunda fase, o estudo cl�nico � ampliado e conta com centenas de volunt�rios. A vacina � administrada a pessoas com caracter�sticas (como idade e sa�de f�sica) semelhantes �quelas para as quais a nova vacina � destinada. Nessa fase � avaliada a seguran�a da vacina, imunogenicidade (ou a capacidade da prote��o), a dosagem e como deve ser administrada.
Fase 3: ensaio em larga escala (com milhares de indiv�duos) que precisa fornecer uma avalia��o definitiva da sua efic�cia e seguran�a em maiores popula��es. Al�m disso, feita para prever eventos adversos e garantir a durabilidade da prote��o. Apenas depois desta fase � que se pode fazer um registro sanit�rio.
Segundo a Anvisa, para se fazer um ensaio cl�nico no Brasil, � preciso da aprova��o do Comiss�o Nacional de �tica em Pesquisa (Conep), �rg�o vinculado ao Minist�rio da Sa�de. Os volunt�rios s�o recrutados pelos centros de pesquisa.

Tags: Vacina - Covid

Fonte: globo �|� Publicado por: Da Reda��o

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